Kompatibilitätsprobleme mit einigen LAV-Anschlüssen und vorgefüllten Spritzen können die Arzneimittelabgabe unterbrechen, warnt die FDA :: Medtech Insight

Oct 15, 2023

Die US-amerikanische FDA gibt an, dass Probleme mit bestimmten LAV-Anschlüssen an vorgefüllten Glasspritzen zu Verstopfungen führen und die ordnungsgemäße Verabreichung von Arzneimitteln verhindern können. Insbesondere in Notfällen kann dies zu schweren Schäden führen.

Die gute Nachricht für die FDA ist, dass die Behörde dieses Jahr bereits 2.000 neue Mitarbeiter eingestellt hat; Die schlechte Nachricht ist, dass noch 2.000 weitere übrig sind. Die Stabschefin der FDA, Julie Tierney, erörterte kürzlich während eines Webinars der Alliance for a Stronger FDA einige der Einstellungserfolge und -herausforderungen der Agentur.

Weniger als einen Monat nachdem Philips Testergebnisse veröffentlicht hatte, die angeblich zeigten, dass die viel untersuchten Schlaftherapiegeräte des Unternehmens sicher seien, meldete die FDA weitere Beschwerden, darunter auch Todesfälle, im Zusammenhang mit den Geräten.

Diese Woche hat der Vorstand von Illumina zwei unabhängige Mitglieder hinzugefügt; die VA und die FDA einigten sich auf eine Zusammenarbeit bei Fragen der Lieferkette; und Think Surgical, Thermo Fisher Scientific und Blue Earth erhielten allesamt FDA-Zulassungen.

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